Price: 21000000
Number of applications: 1
09.06.26 (inclusive)
Форма вознаграждения: денежная выплата согласно условиям договора и действующему законодательству Республики Казахстан.
Finished product
ICT tasks
Agriculture
New production technologies
Проект относится к области биотехнологического и фармацевтического производства и предусматривает приобретение автоматизированной линии розлива для фасовки ИФА-, ПЦР- и других диагностических реагентов медицинского и ветеринарного назначения.
В рамках проекта планируется приобретение, поставка, монтаж и ввод в эксплуатацию автоматизированной линии розлива жидких диагностических препаратов и реагентов, предназначенной для фасовки компонентов ИФА- и ПЦР-наборов в стерильные флаконы различного объема. Основными задачами проекта являются: автоматизация процессов дозирования и розлива реагентов; обеспечение высокой точности и воспроизводимости объёмов розлива; минимизация риска контаминации продукции; повышение производительности и сокращение времени производственного цикла; обеспечение соответствия производственного процесса требованиям ISO 9001, ISO 13485 и принципам GMP/GLP; создание условий для масштабирования производства отечественных диагностических тест-систем; снижение зависимости от импортной продукции и развитие локального производства в Республике Казахстан. Линия розлива будет использоваться при производстве: ИФА-наборов для ветеринарной диагностики; ПЦР-наборов для молекулярной диагностики; буферных растворов, конъюгатов, субстратов и других жидких компонентов диагностических систем. Реализация проекта позволит повысить качество выпускаемой продукции, обеспечить стабильность серийного производства, увеличить объёмы выпуска диагностических наборов и укрепить научно-производственный потенциал ТОО «НИПЦ «MVA GROUP».
Ожидаемый эффект проекта заключается в повышении производственных мощностей и качества выпускаемых диагностических тест-систем, снижении риска контаминации и зависимости от импортной продукции, а также в обеспечении стабильного отечественного производства ИФА- и ПЦР-наборов для медицинской и ветеринарной диагностики.
Намет Айдар Мырзахметұлы
Purpose and description of task (project)
Приобретение и внедрение автоматизированной линии розлива предназначено для организации современного, стабильного и стандартизированного процесса фасовки диагностических и биотехнологических препаратов, выпускаемых ТОО «НИПЦ «MVA GROUP», с обеспечением требований биологической безопасности, точности дозирования, качества продукции и соответствия международным стандартам производства. Проект направлен на повышение производственных мощностей предприятия, снижение влияния человеческого фактора, обеспечение воспроизводимости технологических процессов, а также расширение возможностей отечественного производства ИФА- и ПЦР-наборов для ветеринарной и медицинской диагностики.
Note
В рамках корректировки заявки дополнительно сообщаем следующее. Проект предусматривает внедрение полностью автоматизированной GMP-совместимой линии розлива, укупорки и этикетирования жидких реагентов для ИФА-, ветеринарного и фармацевтического производства с элементами промышленной автоматизации, цифрового мониторинга и интеграции производственных процессов. Технические параметры линии: • диапазон розлива: 2–150 мл; • производительность: 40–100 флаконов/мин; • точность дозирования: – ±1% для объёмов 2–20 мл; – ±0,5% для объёмов 20–150 мл; • выход годной продукции — не менее 99,5%; • автоматическая переналадка форматов ≤ 30 минут; • работа в GMP-среде с возможностью локального класса чистоты A под LAF. Цифровая архитектура и автоматизация: Проект предусматривает: • управление оборудованием на базе PLC Siemens S7-1200 или выше; • HMI-интерфейс с хранением рецептов и параметров производственных серий; • автоматический контроль наличия флакона, объёма наполнения и укупорки; • систему аварийной остановки и сигнализации; • протоколирование производственных операций и циклов CIP-мойки; • возможность интеграции с MES/ERP-системами предприятия; • возможность последующего подключения системы электронного batch-record и цифровой прослеживаемости продукции. Измеримые KPI проекта: Ожидаемые результаты внедрения: • снижение ручных операций более чем на 80%; • снижение производственного брака не менее чем на 60%; • повышение точности дозирования до ±0,5%; • увеличение производительности линии минимум в 3–5 раз по сравнению с полуавтоматическим процессом; • сокращение риска контаминации за счёт автоматизированного закрытого контура розлива; • повышение воспроизводимости серий и GMP-совместимости производства. НИОКР и технологическая составляющая: Проект включает адаптацию линии под особенности производства диагностических реагентов (ИФА, ПЦР, ветеринарные препараты), подбор материалов, устойчивых к агрессивным реагентам, интеграцию фармацевтических систем CIP/LAF, а также разработку параметров автоматизированного процесса розлива для малых объёмов высокочувствительных диагностических компонентов.
Whatsapp
